Na Amerinet-GPO, o nosso legado foi construído com base nas normas rigorosas da cadeia de fornecimento de cuidados de saúde. Compreendemos que nos domínios da medicina estética e da investigação bioquímica, a integridade do composto é tão importante como a competência do profissional.
1. Certificação de Gestão da Qualidade (ISO)
O nosso compromisso com a excelência é validado por normas internacionais. As nossas operações de fabrico e distribuição são realizadas ao abrigo de um Sistema de Gestão da Qualidade certificado:
Certificação ISO 9001:2015 (Sistema de Gestão da Qualidade)
N.º de registo do certificado: 041 24 1068
Esta certificação garante uma abordagem consistente à segurança dos produtos, à rastreabilidade e aos mais elevados padrões de gestão organizacional.
2. Excelência analítica: HPLC e espetrometria de massa
Para garantir os mais elevados níveis de confiança profissional, implementamos um processo de verificação em várias fases para todos os compostos e péptidos de investigação:
Cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC): Cada lote é testado para verificar um nível de pureza de 99% ou superior. Este processo garante a ausência de impurezas inesperadas ou de subprodutos de síntese.
Análise de espetrometria de massa (MS): Utilizamos testes MS para confirmar o peso molecular exato e a identidade de cada sequência de péptidos, assegurando que as especificações estruturais exigidas para a investigação clínica são cumpridas.
Certificado de Análise (COA): A transparência é a nossa prioridade. Os COAs específicos de cada lote são mantidos para todo o nosso inventário, para fornecer aos investigadores uma rastreabilidade total.
3. Domínio da cadeia de frio e integridade do armazenamento
Com base no nosso historial de aprovisionamento médico, aperfeiçoámos a logística de fornecimentos sensíveis à temperatura. Cumprimos rigorosamente as Boas Práticas de Distribuição (BPD).
Toxinas botulínicas: As nossas toxinas são armazenadas em unidades de refrigeração de grau médico (2C a 8C) e enviadas em embalagens térmicas validadas com gel-refrigerante integrado para garantir a potência à chegada.
Peptídeos liofilizados: Para evitar a degradação, os nossos péptidos são selados a vácuo e armazenados em ambientes climatizados, minimizando a exposição à luz UV e às flutuações térmicas.
4. Fornecimento ético e normas globais
A Amerinet-GPO tem parcerias exclusivamente com fabricantes que aderem às Boas Práticas de Fabrico (GMP) e possuem certificações CE, KFDA ou FDA relevantes.
Injectáveis estéticos: Apenas adquirimos produtos de preenchimento dérmico e soluções de mesoterapia genuínos e de marca original. Cada caixa apresenta números de lote válidos e selos de segurança holográficos para garantir a autenticidade.
Logística direta da fonte: Ao enviar diretamente dos nossos centros operacionais estratégicos na Coreia do Sul, eliminamos intermediários desnecessários, garantindo lotes “frescos da fábrica” e a excelência da K-Medical.
5. Conformidade profissional e de investigação
Em conformidade com os quadros regulamentares internacionais, os nossos produtos destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde certificados e instituições de investigação qualificadas.
Apenas para uso em investigação (RUO): Os compostos bioquímicos especializados são vendidos estritamente para fins de investigação laboratorial e analítica. Estes produtos não se destinam a utilização diagnóstica ou terapêutica em seres humanos em jurisdições onde essa utilização não seja autorizada pelas entidades reguladoras locais.