Qualidade e conformidade

Na Amerinet-GPO, o nosso legado foi construído com base nas normas rigorosas da cadeia de fornecimento de cuidados de saúde. Compreendemos que nos domínios da medicina estética e da investigação bioquímica, a integridade do composto é tão importante como a competência do profissional.

1. Certificação de Gestão da Qualidade (ISO)

O nosso compromisso com a excelência é validado por normas internacionais. As nossas operações de fabrico e distribuição são realizadas ao abrigo de um Sistema de Gestão da Qualidade certificado:

  • Certificação ISO 9001:2015 (Sistema de Gestão da Qualidade)

  • N.º de registo do certificado: 041 24 1068

    Esta certificação garante uma abordagem consistente à segurança dos produtos, à rastreabilidade e aos mais elevados padrões de gestão organizacional.

2. Excelência analítica: HPLC e espetrometria de massa

Para garantir os mais elevados níveis de confiança profissional, implementamos um processo de verificação em várias fases para todos os compostos e péptidos de investigação:

  • Cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC): Cada lote é testado para verificar um nível de pureza de 99% ou superior. Este processo garante a ausência de impurezas inesperadas ou de subprodutos de síntese.

  • Análise de espetrometria de massa (MS): Utilizamos testes MS para confirmar o peso molecular exato e a identidade de cada sequência de péptidos, assegurando que as especificações estruturais exigidas para a investigação clínica são cumpridas.

  • Certificado de Análise (COA): A transparência é a nossa prioridade. Os COAs específicos de cada lote são mantidos para todo o nosso inventário, para fornecer aos investigadores uma rastreabilidade total.

3. Domínio da cadeia de frio e integridade do armazenamento

Com base no nosso historial de aprovisionamento médico, aperfeiçoámos a logística de fornecimentos sensíveis à temperatura. Cumprimos rigorosamente as Boas Práticas de Distribuição (BPD).

  • Toxinas botulínicas: As nossas toxinas são armazenadas em unidades de refrigeração de grau médico (2C a 8C) e enviadas em embalagens térmicas validadas com gel-refrigerante integrado para garantir a potência à chegada.

  • Peptídeos liofilizados: Para evitar a degradação, os nossos péptidos são selados a vácuo e armazenados em ambientes climatizados, minimizando a exposição à luz UV e às flutuações térmicas.

4. Fornecimento ético e normas globais

A Amerinet-GPO tem parcerias exclusivamente com fabricantes que aderem às Boas Práticas de Fabrico (GMP) e possuem certificações CE, KFDA ou FDA relevantes.

  • Injectáveis estéticos: Apenas adquirimos produtos de preenchimento dérmico e soluções de mesoterapia genuínos e de marca original. Cada caixa apresenta números de lote válidos e selos de segurança holográficos para garantir a autenticidade.

  • Logística direta da fonte: Ao enviar diretamente dos nossos centros operacionais estratégicos na Coreia do Sul, eliminamos intermediários desnecessários, garantindo lotes “frescos da fábrica” e a excelência da K-Medical.

5. Conformidade profissional e de investigação

Em conformidade com os quadros regulamentares internacionais, os nossos produtos destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde certificados e instituições de investigação qualificadas.

  • Apenas para uso em investigação (RUO): Os compostos bioquímicos especializados são vendidos estritamente para fins de investigação laboratorial e analítica. Estes produtos não se destinam a utilização diagnóstica ou terapêutica em seres humanos em jurisdições onde essa utilização não seja autorizada pelas entidades reguladoras locais.